Главная 16 Льготы и субсидии 16 Закон о биомедицинских клеточных продуктах: в России узаконят клонирование органов

Закон о биомедицинских клеточных продуктах: в России узаконят клонирование органов

Закон о биомедицинских клеточных продуктах: в России узаконят клонирование органов

Закон о биомедицинских клеточных продуктах: в России узаконят клонирование органов

Российская медицина данного события ожидала давно – примерно через 1,5 года в стране вступит в силу закон о биомедицинских клеточных продуктах. Документ подписан президентом 23 июня 2016 года.

Контроль на клеточном уровне

Впервые правительство выступило с инициативой разработать закон о биомедицинских продуктах не в 2016, а еще в начале прошлого года. Тогда премьер Дмитрий Медведев, подписывая соответствующее распоряжение, напомнил, что тема резонансная и область использования клеток человека достаточно широка, при этом она не регулируется отдельным законом, что приводит к ситуации правового вакуума.

Тогда планировали законодательно закрепить:

  • правила доклинических и клинических разработок и исследований;
  • регистрацию клеточных биопродуктов;
  • их производство и реализацию;
  • госконтроль за производителями и продавцами, работающими в сфере генной инженерии.

Важным пунктом правительственного распоряжения стали законные нормы получения биологического материала у доноров, а также возможности использовать персонифицированные клетки пациента для его же лечения. Всё это позволило бы контролировать сферу применения донорских клеток, исключить возможности резонансных действий медиков и найти новые пути борьбы с неизлечимыми болезнями.

Все точки над i

Проработанный закон о клеточных продуктах в 2018 году был подписан президентом, и в законодательный акт вошли как озвученные правительством моменты, так и все необходимые правила и нормы. Впрочем, до вступления закона в силу законодателям придется усердно поработать над формулировкой дополнительных инструкций и распоряжений.

Документ регламентирует базовые понятия, а также координирует любые действия с клеточными продуктами, в том числе определяет:

  • разработку, клинические и доклинические исследования;
  • получение экспертного заключения и госрегистрацию;
  • изготовление и контролирование качества;
  • перевозку, хранение, продажу и использование продуктов конкретным пациентом;
  • правила ввоза и вывоза из страны;
  • уничтожение и утилизацию.

По мнению разработчиков, в России сформулирована законодательная база для эффективного развития инновационной отрасли медицины.

Законодательно определено понятие о биомедицинском клеточном продукте – наборе клеточных линий и дополнительных веществ, в том числе и в комплексе с лекарствами. Понятно, что приобрести его в обычной аптеке будет нельзя, при этом производителям запретят использовать клетки, полученные от эмбрионов независимо от срока беременности.

Все получаемые биопродукты в обязательном порядке пройдут регистрацию в госреестре, чтобы исключить сложности в функционировании данной сферы. Для получения 5-летнего регистрационного свидетельства потребуется в течение 250 дней подать необходимые документы. Предварительным этапом станет экспертиза на проверку качества полученного материала и оценку его эффективности, в том числе риски и пользу от его использования, а также соответствие разрешительной документации на клинические исследования установленным нормам.

На заметку! Работу в рамках федерального закона о биомедицинских клеточных продуктах будет курировать Минздрав.

Эксперты ожидают, что после года в России будет зарегистрировано большое количество новых клеточных биопродуктов, а инновационные лекарства появятся еще через год. В частности, огромным потенциалом обладает Новосибирский промышленный парк, где будут размещены несколько десятков новых производств. Здесь уже активно выпускаются суставные эндопротезы на основе титана, которые и долговечнее, и дешевле зарубежных аналогов.

О донорстве

Одним из центральных моментов стал вопрос о донорстве – именно он, в частности, вызывал наибольшие дискуссии. Новый закон о клеточных продуктах содержит и требования к донорам, а также к получению с их помощью биоматериала.

Все процедуры должны проводиться добровольно. Определены возрастные критерии доноров, требования к состоянию здоровья, а также прозрачность личной информации на момент получения биоматериала.

Запрещено проводить тестирование клеток на следующих добровольцах:

  • на сиротах и детях в возрасте до 18 лет, оставшихся без опеки;
  • на женщинах, вынашивающих или вскармливающих ребенка;
  • на сотрудниках МВД, призывниках и солдатах-срочниках;
  • на заключенных и обвиняемых-подследственных.

Любой донор может рассчитывать на страховку, которая выплачивается при обнаружении проблем со здоровьем, инвалидности или при летальном исходе. Минимальный размер выплаты – 300 тыс.рублей, максимальный – 2 млн.

Следует заметить, что россияне не в восторге от высоких технологий, которые предполагают вмешательство в организм человека и его жизнедеятельность. Многочисленные опросы демонстрируют, что респонденты недоверчиво отзываются о генных разработках, получении стволовых клеток и вживлении имплантатов с использованием человеческих тканей.

А между тем данное направление медицины позволяет лечить серьезные патологии и проводить сложнейшие операции по эндопротезированию искусственных суставов, заменять разрушенные хрящи и обгоревшую кожу, эффективно бороться с раком. Всё это делается в Европе, но в России до принятия закона сопровождалось многочисленными сложностями. Новый документ призван вывести отечественную медицину на новый уровень развития, а демонстрируемые результаты наверняка заставят российских граждан проявлять больше лояльности к вопросам разработки и использования клеточных продуктов.

О admin

x

Check Also

Народные облигации: ожидания и реальность?

Народные облигации: ожидания и реальность? В конце апреля Минфин выпустил на рынок народные облигации, тем самым попросив у населения в долг, чтобы закрыть брешь в бюджете. Финансовые аналитики прохладно комментировали идею, а россияне активно обсуждали ...

Налоговый период НДФЛ — когда отчитываться в налоговую физическим лицам?

Налоговый период НДФЛ — когда отчитываться в налоговую физическим лицам? Налоговый период по ндфл составляет календарный год. Это означает, что прошедшим налоговым периодом является 2016 год, а текущий период завершится с наступлением нового года. Законодательство ...

Налоговый вычет на санаторно-курортное лечение для пенсионера

Налоговый вычет на санаторно-курортное лечение для пенсионера Налоговое законодательство дает возможность нам вернуть часть потраченных денежных средств на лечение (будь то собственное лечение или лечение близких родственников (супруга/супруги, родителей, детей до 18 лет), а также ...

Налоговый вычет на лечение зубов: кому положен и как получить

Налоговый вычет на лечение зубов: кому положен и как получить Восстановление здоровья сегодня – дорогое удовольствие, но налоговый вычет на лечение зубов поможет отчасти компенсировать затраты. Кто может воспользоваться льготой? И какие документы придется оформить ...

Налоговый вычет за расходы по лечению (медицинскому обследованию) ребенка

Налоговый вычет за расходы по лечению (медицинскому обследованию) ребенка В преддверии нового учебного года многие родители сталкиваются с проблемой прохождения медицинских обследований и сдачи анализов своих детей для поступления в учебные заведения. Чтобы не тратить ...

Налоговый вычет за обучение — законный возврат подоходного налога (НДФЛ)

Налоговый вычет за обучение — законный возврат подоходного налога (НДФЛ) Что представляет собой налоговый вычет за обучение Статья 219 Налогового кодекса РФ гласит, что при оплате обучения гражданин имеет право на получение налогового вычета, то ...

Налоговый вычет для ИИС (индивидуального инвестиционного счета) в 2018 году

Налоговый вычет для ИИС (индивидуального инвестиционного счета) в 2018 году Государство стало всячески способствовать тому, чтобы фондовый рынок стал более привлекательным для вкладчиков. Первый шаг уже сделан – долгосрочные инвесторы стали участниками программы налоговых вычетов. ...

Налоговые льготы для ип в 2018 году и другие способы поддержки предлагают справедливороссы

Налоговые льготы для ип в 2018 году и другие способы поддержки предлагают справедливороссы Накануне выборов депутаты от Справедливой России предложили ввести налоговые льготы для ИП в 2018 году, видимо, пропустив информацию о том, что Минфин, ...

Налоговые каникулы для ИП в году: ставка на малый бизнес

Налоговые каникулы для ИП в году: ставка на малый бизнес Начиная с 1 января года, в России начинает действовать Федеральный закон, принятый 29 декабря 2014 N 477-ФЗ О внесении изменений в часть вторую Налогового Кодекса ...

Налоговые вычеты при покупке жилья в 2018 году

Налоговые вычеты при покупке жилья в 2018 году Ипотечный кредит для россиян зачастую является единственным способом решения жилищного вопроса. При этом способом недешёвым. Поэтому любая возможность уменьшить расходы при покупке квартиры в ипотеку окажется очень ...

Налоговые вычеты НДФЛ в 2018 году — все виды налоговых льгот

Налоговые вычеты НДФЛ в 2018 году — все виды налоговых льгот Что такое налоговый вычет? Гражданин, получивший зарплату или иной доход, обязан уплатить налог на доходы физических лиц (НДФЛ). Как правило, работодатель самостоятельно удерживает его ...

Налоговые вычеты на детей, Порядок возврата НДФЛ, если есть ребенок

Налоговые вычеты на детей | Порядок возврата НДФЛ, если есть ребенок Налоговый кодекс вычеты на детей относит к категории стандартных налоговых вычетов. В статье мы постарались собрать исчерпывающую информацию о налоговых вычетах на детей в ...

Налоговые вычеты

Без кейворда Мало кто знает, но каждое физическое лицо, являющееся налогоплательщиком, имеет право на налоговые вычеты. В данном разделе вы найдете множество информации, которая позволит вам разобраться в данной теме, узнать, какие документы необходимо собрать ...

Налоговая декларация 3-НДФЛ (за 2016 год) — Бесплатные способы заполнения

Налоговая декларация 3-НДФЛ (за 2016 год) — Бесплатные способы заполнения Декларация 3-НДФЛ за 2016 год для физических лиц (подается до 30 апреля года, в некоторых случаях (для получения вычетов) — до конца года) Каждому трудоспособному ...

Налог с продажи валюты физических лиц

Налог с продажи валюты физических лиц Непростая экономическая ситуация заставляет Минфин искать новые способы пополнения казны, поэтому многие граждане задаются вопросом, будет ли введен налог с продажи валюты физических лиц в 2018 году? Предлагаем разобраться, ...

Налог с продажи автомобиля: какую сумму НДФЛ придется заплатить?

Налог с продажи автомобиля : какую сумму НДФЛ придется заплатить? Каждый автовладелец сталкивается с ситуацией необходимости продажи старого автомобиля и приобретения нового. Причин, по которым владелец авто решился расстаться со своим старым автомобилем, множество, но ...